嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統建設一站化服務

嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統建設一站化服務

嘉華公司提供從合規(guī)***咨詢輔導、整體方案設計、企業(yè)自建追溯系統平臺、第三方追溯系統平臺服務、橋接異構平臺、系統建設相關追溯軟硬件產品、CSV驗證、實施、集成服務到系統運維的服務。

第60屆（2021年春季）***制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

***追溯

放眼***，美國FDA DSCSA ***供應鏈安全法案于2018年11月實施生效，歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監(jiān)管機構論壇（IMDRF）早在2011年就提出推動UDI（器械標識）作為***上市后追溯的基本手段，并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標準。據悉，目前全世界150多個***和地區(qū)在使用符合GS1系統的商品條碼對物品進行標識。隨著***行業(yè)對統一產品標識和數據標準化的重視，***器械展會參展，采用國際化統一的GS1標準也成為越來越多***和地區(qū)監(jiān)管部門和***行業(yè)參與方的共識。

第60屆（2021年春季）***制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

為什么規(guī)劃建立“藥械同追”系統？

1.企業(yè)***化是大勢所趨，藥械在使用環(huán)節(jié)終將并軌管理。開展基于GS1標準的“藥械同追”平臺系統建設，以***視角推動***健康行業(yè)內產品標識的標準化，***器械展會時間，降低供應鏈各環(huán)節(jié)獲取產品信息的難度，有利于在***范圍內快速、協調推進***追溯及***器械UDI實施工作；

2.行業(yè)各參與方系統建設標準不統一，各種編碼標準的多碼共存，各溯源體系互不兼容，行業(yè)信息難以共享，***器械展會，信息大多以碎片化、孤島形式存在，使可追溯系統在全行業(yè)及供應鏈各環(huán)節(jié)的推進和運轉帶來障礙，給企業(yè)信息化建設、合規(guī)系統建立、精細化管理、不良事件處理等造成困擾；

3.***器械統一編碼的實現將為***器械行業(yè)帶來重大變革，基于UDI的追溯系統建設需求與日俱增，GS1標準與國際接軌且采用開放的編碼形式，無需依托任何第三方平臺即可完成編碼的解析，獲得產品的產品標識和生產標識信息，這給整個供應鏈帶來極大便捷；

4.***機構及經營流通企業(yè)，在系統改造方面，采用統一編碼標準實施***追溯及***器械UDI，其管理更便利、成本更節(jié)約，整個***供應鏈將得到很大受益，有利于促進中國***追溯體系建設覆蓋全鏈條并實現全程追溯的目標；

5.搭建“藥械同追”追溯平臺系統，企業(yè)可同時響應落實***追溯系統建設的主體責任和***器械標識系統的實施，同時為下游經營流通企業(yè)供應鏈數字化提供便利，***器械展會公司，為***機構院內精細化管理需求提供數據和系統支撐。

那么，如何開展“藥械同追”實施工作？如何應對行業(yè)多碼并存、多系統并存現狀？如何實現***追溯的跨國供應鏈追溯能力？如何驗證“同標準、同平臺”在國內***供應鏈實現***及器械追溯的可行性？

本次“藥械同追”追溯論壇，嘉華將與行業(yè)同仁深入交流探討！屆時，歡迎您蒞臨現場交流指導！

***器械展會-***器械展會時間-嘉華匯誠(推薦商家)由北京嘉華匯誠科技股份有限公司提供。北京嘉華匯誠科技股份有限公司堅持“以人為本”的企業(yè)理念，擁有一支高素質的員工***，力求提供更好的產品和服務回饋社會，并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧，真誠合作、共創(chuàng)美好未來。嘉華匯誠——您可信賴的朋友，公司地址：北京市海淀區(qū)上地三街金隅嘉華大廈B座7層，聯系人：嘉經理。