ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是按照過(guò)程方法的模式展開(kāi)的，并要求***的管理體系按過(guò)程方法建立。因此在實(shí)施ISO9001認(rèn)證過(guò)程審核時(shí)要對(duì)質(zhì)量管理體系每一過(guò)程從以下幾個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)：

1、過(guò)程是否己被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定?

2、職責(zé)是否己被分配?

3、程序是否得到實(shí)施和保持?

4、在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效?

過(guò)程方法在ISO9001認(rèn)證審核中的應(yīng)用即是要按過(guò)程實(shí)施審核，它強(qiáng)調(diào)以過(guò)程(子過(guò)程)為單位，而非部門，一個(gè)過(guò)程的完成可能涉及多個(gè)部門的參與，每個(gè)過(guò)程(包括組成過(guò)程的子過(guò)程)都有該過(guò)程的顧客要求，按照顧客要求建立過(guò)程目標(biāo)(過(guò)程的有效性和效率方面的目標(biāo))；隨著工業(yè)、經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，國(guó)際貿(mào)易交往的日益頻繁，產(chǎn)品質(zhì)量漸漸成為各方面關(guān)注的焦點(diǎn)，因此，質(zhì)量管理的對(duì)象也從硬件逐漸擴(kuò)展到了硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)。監(jiān)視這些目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，以不斷提高過(guò)程的有效性和效率；過(guò)程的運(yùn)行績(jī)效(即過(guò)程目標(biāo)完成情況)由過(guò)程責(zé)任人負(fù)責(zé)。按過(guò)程實(shí)施審核要求***的管理體系按過(guò)程建立，ISO9001認(rèn)證審核計(jì)劃按過(guò)程編制，審核中按過(guò)程對(duì)輸入、輸出、接口進(jìn)行抽樣驗(yàn)證。

經(jīng)過(guò)TC176多年的協(xié)調(diào)，有關(guān)各國(guó)質(zhì)量管理***近10年的不懈努力，總結(jié)了美國(guó)、英國(guó)、加拿大等工業(yè)發(fā)達(dá)***的質(zhì)量保證技術(shù)實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)，ISO終于于1986年6月15日正式發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量-術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)，又于1987年3月正式公布了ISO9000認(rèn)證——ISO9004五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為“ISO9000認(rèn)證系列標(biāo)準(zhǔn)”。 隨著工業(yè)、經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，國(guó)際貿(mào)易交往的日益頻繁，產(chǎn)品質(zhì)量漸漸成為各方面關(guān)注的焦點(diǎn)，因此，質(zhì)量管理的對(duì)象也從硬件逐漸擴(kuò)展到了硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)。這是全世界在實(shí)施1987年版ISO9000認(rèn)證系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐中面臨的新問(wèn)題。(5)客觀化：以通俗易懂又科學(xué)準(zhǔn)確的語(yǔ)言文字來(lái)界定和說(shuō)明問(wèn)題，使人一目了然。

ISO9001認(rèn)證審核準(zhǔn)則：

一、ISO9001認(rèn)證審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù)、比較的依據(jù)，也是評(píng)價(jià)的依據(jù)

為確保審核的客觀性、***性和系統(tǒng)方法，在審核過(guò)程申審核員應(yīng)自始至終圍繞審核的準(zhǔn)則迸行，離開(kāi)審核準(zhǔn)則的審核，是偏離審核目的的無(wú)效審核。

二、ISO9001認(rèn)證審核準(zhǔn)則是審核組與被審核方共同的基礎(chǔ)

被審核方按照審核準(zhǔn)則開(kāi)展活動(dòng)，提供證據(jù)，審核組按照審核準(zhǔn)則進(jìn)行審核，獲***據(jù)。雙方離開(kāi)"審核準(zhǔn)則"這一基礎(chǔ)，就失去了共同的語(yǔ)言及合作的意義。

三、其他要求可包括:

1、行業(yè)規(guī)范;

2、與有關(guān)機(jī)構(gòu)的協(xié)定;

3、規(guī)性指南。

由于不同審核組審核目的不一樣，用于依據(jù)的ISO9001認(rèn)證審核準(zhǔn)則側(cè)重也應(yīng)有所不同：第三方審核目的主要是為了***認(rèn)證注冊(cè)；方審核目的主要是為了改善管埋。因此，ISO9001認(rèn)證體系標(biāo)準(zhǔn)和***適用的***要求應(yīng)是第三方審核的主要準(zhǔn)則，***質(zhì)量管理體系文件應(yīng)是方審核的主要準(zhǔn)則。如果同樣規(guī)模、產(chǎn)品的兩個(gè)***，一個(gè)***以***為目的，質(zhì)量管理體系文件簡(jiǎn)單又少，一個(gè)***以改善管理為目的，質(zhì)量管理體系文件詳細(xì)又多。第三方審核若以被審核方質(zhì)量管理體系文件作為其主要審核準(zhǔn)則的話，審核無(wú)疑成了"快牛"、"多做多錯(cuò)"的工具，有失公平，且消極面大。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力訓(xùn)練包括觀察力訓(xùn)練，快速閱讀材料訓(xùn)練、記錄發(fā)現(xiàn)問(wèn)題訓(xùn)練。

現(xiàn)場(chǎng)審核中形成的審核發(fā)現(xiàn)約80%來(lái)自對(duì)文件和記錄的查閱。因此，如何查閱ISO9001認(rèn)證文件、記錄，是提高審核能力的關(guān)鍵技巧之一。

ISO9001認(rèn)證審核查閱文件、記錄技巧是:

a)圍繞ISO9001認(rèn)證審核目的、范圍和準(zhǔn)則確定需要查閱的文件、記錄。

b)調(diào)查清楚被審核方在其職能范圍內(nèi)應(yīng)該和能夠提供的文件、記錄。

c)確定需查閱文件、記錄的抽樣方案和起止時(shí)間。

d)根據(jù)審核項(xiàng)目過(guò)程順序依次要求被審核方提供文件和記錄。

必須注意的是：

1、所要求的文件和記錄名稱、數(shù)量、時(shí)間應(yīng)清晰確定，使被審核方能按要求提供;

2、所要求的ISO9001認(rèn)證文件和記錄應(yīng)是被審核方職能范圍內(nèi)的，可提供的;

3、所要求的文件和記錄時(shí)間宜由近及遠(yuǎn)，***放在近時(shí)間段，如審核日前兩個(gè)月的文件和記錄;

4、所要求的記錄樣本應(yīng)足夠，過(guò)少的記錄難以反映真實(shí)情況，過(guò)多的記錄沒(méi)有時(shí)間閱讀且分散精力，可能會(huì)失去***和方向。

ISO9000管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有兩個(gè)重要的原則，一是注重過(guò)程，二是采用管理的系統(tǒng)方法。它要求將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，從而更地得到期望的結(jié)果；將相應(yīng)關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，從而提高***實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

審核員的基本任務(wù)是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題是ISO9001認(rèn)證審核員的核心能力。任何企業(yè)都存在問(wèn)題，任何企業(yè)都是在不斷面對(duì)問(wèn)題、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題過(guò)程中成長(zhǎng)壯大的。因此審核的價(jià)值在于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，管理的價(jià)值在于解決問(wèn)題。

發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力訓(xùn)練包括觀察力訓(xùn)練，快速閱讀材料訓(xùn)練、記錄發(fā)現(xiàn)問(wèn)題訓(xùn)練；利用ISO9001認(rèn)證檢查表發(fā)現(xiàn)問(wèn)題能力訓(xùn)練。ISO9001認(rèn)證審核員發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后還應(yīng)具備正確描述問(wèn)題的能力。表達(dá)問(wèn)題有時(shí)比發(fā)現(xiàn)問(wèn)題更重要。描述向題需要"五化"：細(xì)分化、具體化、明確化、主體化、客觀化。ISO9000認(rèn)證審核員應(yīng)熟悉***的業(yè)務(wù)過(guò)程(包括過(guò)程的輸入與輸出)。

(1)細(xì)分化：把問(wèn)題按對(duì)象、內(nèi)容、日期等加以區(qū)分，明確問(wèn)題所在;

(2)具體化：把細(xì)分后的問(wèn)題，分別給出具體的答案，如某人、某事、某時(shí)、某地等;

(3)明確化：進(jìn)一步明確問(wèn)題的狀況、原因、程度等;

(4)主體化：明確要解決問(wèn)題的主體是誰(shuí);

(5)客觀化：以通俗易懂又科學(xué)準(zhǔn)確的語(yǔ)言文字來(lái)界定和說(shuō)明問(wèn)題，使人一目了然。

使問(wèn)題"五化"的有效工具，就是6W2H分析法，例如：對(duì)某一家電公司來(lái)說(shuō)，***服務(wù)部的電話問(wèn)題一直會(huì)讓人感到，顧客意見(jiàn)很大，十分不滿。

在ISO9000認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)體系框架中，四個(gè)層次標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)有應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)應(yīng)關(guān)系如表一所示。增值審核是ISO***提出的一個(gè)全新理念，可以說(shuō)是革命性的理念，是審核的一個(gè)創(chuàng)新，同時(shí)，也是確保審核為相關(guān)方接受，確保審核工作的長(zhǎng)盛不衰的一個(gè)舉措，否則審核如果不帶來(lái)增值，即不為受審核方帶來(lái)效益，還有誰(shuí)愿意申請(qǐng)和接受審核呢？但是，他們沒(méi)有認(rèn)識(shí)到，恰當(dāng)?shù)腎SO9000認(rèn)證質(zhì)量記錄，不僅可以為ISO9000質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和適宜性提供證據(jù)，而且還還可為企業(yè)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供重要的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。ISO9000審核是認(rèn)證的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，增值審核是認(rèn)證活動(dòng)中增值服務(wù)的重要的組成部分之一。