***曲松鈉，***，獸藥***  ***曲松鈉    【作用用途】本品對腸***科***有強大的活性，對大腸***、鴨巴氏***、******、產(chǎn)氣***、枸櫞酸***、***陽性變形***、普羅菲登菌屬和沙雷菌屬有較強的活性。對金******、鏈球菌屬、***鏈球菌、嗜血***屬、奈瑟菌屬、***克雷伯***、綠膿***也敏感。

***曲松鈉-----2000年版二部－173
拼音名：Toubaoqusongna
英文名：Ceftriaxone Sodium

 C18H16N8Na2O7S3.3 1/2H2O 661.59
本品為[6R-[6α，7β(Z)]]-3-[[1，2，5，6-四氫-2-甲基-5，6－二氧代－1，2，4－三
嗪－3－基]***]甲基]－7－[[(2－氨基－4－***唑基)(甲氧亞氨基)乙?；鵠氨基]－8－氧代－
5－硫雜－1－氮雜雙環(huán)[4．2．0]辛－2－烯－2－羧酸二鈉鹽三倍半水合物。按無水物計算，
含***典松（C18H18N8O7S3）不得少于84％。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在水中易溶，在***中微溶，在***或***中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并制成每1ml中含10mg的溶液，依法測定(附錄 Ⅵ
E)，比旋度為－153°至－170°。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加水溶解并制成每1ml中約含10μg的溶液，照分光光度法(附錄 Ⅳ A)，在241nm的波長處測定吸收度，吸收系數(shù)(Ｅ1％ 1cm)為495～545。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應(yīng)與對照品峰的保
留時間一致。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集124圖)一致。
(3)本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(附錄 Ⅲ)
【檢查】酸堿度 取本品，加水制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定(附錄 Ⅵ H)，pH
值應(yīng)為6.0～8.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品5份，各0.6g,分別加水5ml溶解，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，
與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄 Ⅸ B)比較，均不得更濃；如顯色，與***或橙***7號標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄
Ⅸ A***法)比較，均不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 照含量測定項下方法，精密稱取***典松對照品適量，加水溶解并稀成每1ml中含
2.2μg的溶液，作為對照品溶液。取20μl注入液相色譜儀，計算數(shù)次進樣結(jié)果，其相對標(biāo)準(zhǔn)差不
得過3.0％；取本品約22mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液，
同法測定，記錄色譜圖至主峰保留時間的2倍，供試品溶液如顯雜質(zhì)峰，***大雜質(zhì)峰面積不得大于對
照品溶液主峰面積的0.5倍（0.5％），雜質(zhì)峰面積總和應(yīng)不得大于對照品溶液主峰面積的2倍（2.0％）。
***曲松聚合物 照柱色譜法（附錄Ⅴ C）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用葡聚糖凝膠G－10（40～120μm）為填充劑；玻璃柱內(nèi)徑
1.3～1.5cm，床體積50～60ml，流動相A為磷酸鹽緩沖液（取磷酸氫二鈉21.85g和磷酸二氫鈉5.38g），
加水1000ml溶解，混勻，調(diào)節(jié)PH值為7.0），流動相B為0.01％十二******鈉溶液；流速為每分鐘
1ml；檢測波長為254nm。以流動相A為流動相，用1mg/ml藍色葡聚糖2000溶液進樣200μl進行測定，
理論板數(shù)應(yīng)不低于700，拖尾因子應(yīng)在0.75～1.5之間。對照品溶液以流動相B為流動相，重復(fù)進樣
200μl，峰面積值的相對標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)小于5.0％。
對照品溶液的制備 取***曲松對照品約25mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋
至刻度，搖勻。
測定法 取本品約0.2g，精密稱定，置10ml量瓶中,加流動相A溶解并稀釋至刻度，搖勻，立即
取200μl注入色譜儀，以流動相A為流動相進行測定，記錄色譜圖；另取對照品溶液200μl注入色譜儀，
以流動相B為流動相，記錄色譜圖，按外標(biāo)法計算，本品含***曲松聚合物以***曲松計不得過0.5％。
*** 取本品1g，依法檢查(附錄Ⅷ H第二法)，含***不得過百萬分之二十。
異常毒性 取本品，加氯化鈉***液制成每1ml中含40mg的溶液，依法檢查(附錄Ⅺ C)，按靜脈注
射法緩慢給藥，應(yīng)符合規(guī)定。
***內(nèi)*** 取本品,依法檢查（附錄Ⅺ E）,每1mg***曲松中含內(nèi)***的量應(yīng)小于0.20EU。
無菌 取本品，分別加入100ml 0.9％無菌氯化鈉溶液中使溶解，用薄膜過濾法處理后，依法
檢查(附錄Ⅺ H)，應(yīng)符合規(guī)定。
【含量測定】照***液相色譜法(附錄 Ⅴ D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八******鍵合硅膠為填充劑；以0.8％四庚基***化銨***溶液
－水－磷酸鹽緩沖液(取磷酸氫二鉀13.6g和磷酸二氫鉀4.0g，溶于1000ml水中，調(diào)節(jié)PH值為7.0)-枸櫞酸鹽
緩沖液（取枸櫞酸鈉25.8g，置1000ml量瓶中，加水500ml使溶解，用20％枸櫞酸溶液調(diào)節(jié)PH值至5.0，加
水至刻度）（500:440:55:5）為流動相；檢測波長為254nm。稱取經(jīng)紫外光照射24小時的本品適量，加水
溶解并稀釋成每1ml中含0.22mg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，***曲松反工異構(gòu)體峰的
保留時間應(yīng)為***曲松峰保留時間的1.3倍，兩色譜峰之間的分離度應(yīng)不小于3.0，理論板數(shù)按***曲松峰
計算應(yīng)不小于1500。
測定法 取本品約22mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液
相色譜儀，記錄色譜圖；另取***曲松對照品適量，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計算供試品中C18H18N8O7S3的含量。
【類別】***類藥。
【貯藏】遮光，嚴(yán)封，在陰涼干燥處保存。
【制劑】***用***曲松鈉

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